渝卫答复函〔2025〕94号

陈满代表：

您提出的《关于促进重庆市医美产业高质量发展的建议》（第0669号）已收悉。经与市经济信息委、市药监局共同研究，现将办理情况答复如下：

一、关于建议完善制度标准

2020年，市卫生健康委印发《关于进一步规范医疗美容项目备案管理的通知》（渝卫发〔2020〕12 号），明确医疗美容项目的备案流程及审核要求，在附件《重庆市医疗美容项目》中将美容外科项目分为4级、64个项目。根据文件要求，市卫生健康委组织市医疗美容外科质控中心和相关临床专家规范开展备案审核工作，所有完成备案的机构及项目全部在市卫生健康委官网进行公布。各级卫生健康行政部门严格按照医疗美容机构准入标准，根据《医疗机构管理条例》《重庆市医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定开展医疗机构审批工作。近期，市卫生健康委正着手研究修订医疗美容外科手术及治疗项目分级目录，旨在进一步规范本市医疗美容项目分级管理，确保医疗质量与安全，维护医疗美容市场秩序，保障公众的合法权益。

二、关于建议加强人才培训

国家卫生健康委印发《医疗美容主诊医师备案培训大纲》，促进相关人员提高技术水平；国家卫生健康委已将外科（整形外科方向）纳入住院医师规范化培训专业目录。重庆市医学会整形外科学分会、重庆市医师协会美容与整形医师分会等各学会、协会每年举办多场学术会议和培训，促进有关人员掌握医疗美容相关知识，提高医师专业水平。2025年3月，我市举办重庆市美容外科医疗质量控制中心工作会议暨重庆市美容主诊医师规范化培训会，进一步加强整形美容外科医疗质量管理，提升整形美容外科医疗服务水平，保障医疗安全，促进学科规范化、同质化发展。

三、关于建议加强监管协同

2022年9月以来，市市场监管局、市卫生健康委、市药监局、市检察院等10部门联合开展医疗美容行业突出问题专项治理行动，扎实推动分级分类行业治理。连续两年，国家、重庆的双随机监督检查任务对全市的医美机构全覆盖；我委组织开展的医疗美容机构“你点名 我监督”检查活动已连续开展7年，持续整治医疗美容服务乱象。一是坚持部门联动。强化部门监管信息互通共享，加强市场主体登记注册与医疗机构审批之间的双向信息贯通和管理衔接，建立医疗美容“有照无证”主体清单动态核查和信息反馈机制。加强与公安机关的沟通协调，做好无证行医违法案件的行刑衔接，严厉打击严重违法犯罪行为。二是落实行业管理。切实加强对美容医疗机构的管理，严格落实关于美容医疗机构设置、登记、执业人员资格准入、医疗美容项目及医疗美容主诊医师备案管理等相关规定，指导行业规范、健康发展。三是严惩违法行为。依法严厉打击未取得医疗机构执业许可开展医疗美容活动，以及无医师资质开展医疗美容诊疗活动的违法行为。2024年，重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动中，将开设有医疗美容科的综合性医疗机构纳入群众“点名”范围，并在活动期间对重点机构进行“回头看”，群众点名或投诉较多的22家医疗美容机构中已有11家被立案查处，占被检查单位的50%。四是强化医美器械监管。2024年以来，市药监局全面加强医疗美容相关医疗器械全生命周期监管，联合多部门印发《重庆市医疗器械质量安全综合监管实施方案》，对全市1307家经营使用医美用械开展监督检查952家次，责令整改63家次，约谈18家，立案查处33件，罚没款22.9万元，移送公安机关3件，并强化行纪衔接，向纪检监察部门移送问题线索。在制定2025年的监督检查计划中，仍然将医疗美容相关医疗器械的监管纳入重点监督检查内容，大力组织开展跨部门联合检查，积极开创医疗美容医疗器械常态长效监管取得积极成效，保障人民群众医美用械质量安全和合法权益。

四、关于规划产业布局

医疗器械产业是重庆“33618”现代制造业集群体系中的“新星”产业，具有高成长性。医美医疗器械作为产业中的细分领域，近年来呈现快速增长态势，2023年全国医美医疗器械市场规模达774.8亿元，近3年复合增长率19%, 预计2025年有望突破千亿级规模，正值产业发展的机遇期。同时，国家药监局、国家卫生健康委等部门聚焦医美医疗器械产品审批监管和行业标准，逐步出台系列政策文件规范市场，正值产业发展的窗口期。目前，我市瞄准市场率先发力，抢占医美医疗器械新赛道，助力重庆市医疗器械产业高质量发展。一是抓“组专班”形成体系。2024年，我市成立重庆市智慧医疗装备产业创新发展工作专班，高位推动，全面推进医美医疗器械在内的智慧医疗装备产业的发展。二是抓“产业链”形成集聚。“上游”聚焦原材料、零部件和研发，引育一批在原材料、零部件等领域具有核心竞争力的优质企业，支持企业开展新材料、新技术的研发。“中游”聚焦生产和制造，挖掘超声、光疗等核心光电技术的新产品、新工艺、 新应用赛道，鼓励企业引进先进的生产设备和工艺，提高生产效率和产品质量。“下游”聚焦耗材和服务，引进医美医疗器械耗材企业、医美医院及诊所，助推企业建立多渠道销售网络。三是抓“创新链”促进研发。加强产学研合作，发挥协同创新区“科创+产业”优势，依托协创区50余所大院大所，推动技术创新和成果转化。利用各大新型研发机构所具备的科技研发服务能力以及所能链接的校本部优质科研服务资源，开放一批测试、检测、生产设备供企业使用，并匹配专业技术指导人员，为企业提供全生命周期的体系化服务。

我委将认真研究您提出的建议，在依法依规调整医疗美容项目分级管理目录时，充分考虑医美人群及医疗美容学科的特点，加强从业人员培训，完善配套政策，推动医疗美容相关医疗器械产业发展。同时，将联合相关部门持续加强协同监管和执法监督，不断满足人民日益增长的美好生活需要，共同推动全市医美产业的高质量发展。

                               重庆市卫生健康委员会

                                  2025年4月27日