渝卫函〔2022〕280号

丁红娟代表：

您提出的《关于发挥主城区医疗卫生资源优势，引进筹建主城首家肿瘤质子、重离子治疗中心的建议》（第1202号）收悉。经研究办理，现将办理情况答复如下：

质子、重离子治疗项目是集现代物理高新技术、前沿医学、现代管理为一体的世界级高科技项目，我国目前还处于布局起步阶段。质子、重离子项目的建设不仅对地方装备制造业、医疗行业和相关配套产业的发展起到极大的拉动作用，也将对我市创建国家医学中心起到积极推动作用。

 一、配置标准

根据国家卫生健康委《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》（卫规财发〔2018〕5号），重离子放射治疗系统被列入甲类大型医用设备，由国家卫生健康委负责配置管理。目前，国家卫生健康委暂未发布重离子放射治疗系统的配置准入标准，经咨询国家卫生健康委和相关专家，重离子放射治疗系统配置准入标准肯定比质子放射治疗系统的配置准入标准高。

质子放射治疗系统配置准入标准：一是功能定位。医疗机构能够开展重大疾病防治、复杂疑难病例诊治和临床研究，牵头开展区域性以上多中心临床试验和新技术评估工作，制订重大疾病和放射治疗相关技术应用标准、临床指南，承担放射治疗专业高水平人才培养、国家级重大科研项目和放射治疗技术装备研发任务。二是临床服务需求。肿瘤专科医院年新收治肿瘤患者不少于20000例，其中放射治疗患者不少于4000例；综合性医院年新收治肿瘤患者不少于10000例，年收治肿瘤患者中放射治疗不少于2000人。三是技术条件。具有8年以上的调强放射治疗（IMRT）经验，且近3年年均治疗例数不少于1500例；有5年以上的立体定向放射治疗（SRS/SBRT）经验，且近3年年均SRS/SBRT治疗例数不少于350例。四是配套设施。配备可开展IMRT、IGRT和SRS/SBRT的直线加速器不少于3台。五是专业技术人员资质和能力。取得《执业医师证书》的放射治疗医师不少于15名，其中从事放射治疗专业10年以上并取得高级专业职称者不少于6名；从事放射治疗物理专业人员不少于10名，其中从事放射治疗专业5年以上并取得高级专业职称者不少于3名；辐射防护专业技术人员不少于1人。

二、推进情况

“十三五”期间，国家卫生健康委设置质子放射治疗系统西南区域（重庆、四川、贵州、云南、西藏）配置规划指标3个。2021年，我市重庆大学附属肿瘤医院已获批质子放射治疗系统1套，详情可查阅《2020年甲类大型医用设备配置许可通告》（国卫通〔2021〕7号）。

目前，重庆大学附属肿瘤医院已针对质子放射治疗系统进行采购招标前的第一轮咨询，同时，由院领导带领肿瘤放射治疗中心、基建工程部、医学工程部等相关人员分别前往四川省肿瘤医院和山东省肿瘤医院现场考察质子放射治疗系统建设工作。针对重离子放射治疗系统该院前期已多次前往兰州近代物理研究所进行现场考察调研，启动网上咨询，同时邀请了兰州近代科基公司前来重庆完成了进一步的咨询。

三、下一步工作打算

重庆大学附属肿瘤医院积极启动后续的招标采购前咨询、选型论证工作，其中质子放射治疗系统设备预算4.5亿元，重离子放射治疗项目设备预算6.5亿元。两套设备预期2025年8月完成安装，随后将进行第三方检测和临床试验，完成相应的流程后投入临床使用。

                      重庆市卫生健康委员会

                       2022年3月28日