渝卫函〔2022〕297号

张长辉代表：

首先，感谢您对全市山银花产业健康发展的关注。您提出的《关于将山银花纳入<按照传统既是食品又是中药材物质目录>的建议》（第0705号）收悉。经与相关部门研究，现将办理情况答复复如下：

一、基本情况

山银花（Flos Lonicerae）来源为灰毡毛忍冬（Lonicera macranthoides Hand.）、红腺忍冬（Lonicera hypoglauca Miq.）和华南忍冬（Lonicera confusa DC.）或黄褐毛忍冬（Lonicera fulvotomentosa Hsuet S. C. Cheng）的干燥花蕾或带初开的花。山银花作为常用中药，具有清热解毒、凉散风热的功效，常用于治疗痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热。同时，山银花还是重要的化工原料和优良饮品原料。

《中国药典》1963年版首次收载金银花，植物来源只有1种：忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.。《中国药典》1977年版增加了3种：红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花Lonicera confusa DC.和毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rhed.，金银花共有4种植物来源，这种多来源的金银花在全国使用了28年。其间经历了1977，1985，1990，1995，2000年5版药典。《中国药典》2005年版将金银花分列为金银花和山银花，金银花的来源和1963年版一样，只有1种植物，即忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.；另收载山银花，来源为忍冬科灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand. Mazz.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.和华南忍冬Lonicera confuse DC.(即2005年版以前的山银花)3种植物，与上版药典比较增加了灰毡毛忍冬，取缔了毛花柱忍冬 。

《中国药典》2005年版把2000年版及以前的金银花分列为金银花和山银花的主要原因是：“中药材内含成分差别较大的多来源品种，按一物一名的原则逐步分列”，金银花“1977年版增加了3种植物来源，是由于受了特定历史环境的影响和干扰”；“从化学成分分析，忍冬有效成分以木犀草苷为主，其余品种含此成分甚少，且以含绿原酸为主，成分差异较大”；虽然金银花和山银花都含有绿原酸，但作为药用成分的木犀草苷，金银花含量比较高，山银花含量很少 。“主流及公认的是道地药材忍冬的干燥花蕾”，“为保护道地药材，故将忍冬作为金银花唯一植物来源，将其余品种一并列入山银花中”。

二、当前政策

按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例相关规定，《按照传统既是食品又是中药材物质目录》修订发布的职能职责在国家卫生健康委。国家卫生健康委根据征集立项建议、毒理学实验、专家论证审评等一系列规定程序，定期或不定期向社会公开发布新增《按照传统既是食品又是中药材物质目录》的种类。2014年，原国家卫生计生委办公厅发布《关于征求<按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法>（征求意见稿）意见的函》（国卫办食品函〔2014〕975号），其中新增中药材物质中已包括山银花，但国家卫生健康委至今未正式发布新版《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》，因此全国范围内无法将山银花作为食品进行生产销售。山银花未被国家卫健委正式纳入药食两用物品前，无法将其生产的相关产品作为食品安全地方标准和食品安全企业标准进行备案管理。

三、下一步工作

山银花是武陵山区主要的扶贫产业之一，是山区农民脱贫致富的重要收入来源。秀山县山银花基地面积已达21.23万亩，规模位居全国第一。市卫生健康委将会同市市场监管局、市经济信息委进一步加强与国家卫生健康委沟通，积极促进新版《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》的发布。待山银花药食两用物品“身份”确认后，积极推动山银花相关食品产品的食品安全地方标准立项，全面助推我市药食两用物质产业健康有序发展。

                           重庆市卫生健康委员会

                             2022年3月28日