渝卫函〔2020〕320号

秦少容代表：

您提出的《关于落实<促进中医药传承创新发展的实施意见>的建议》（第1206号）收悉。经与市教委、市科技局、市经济信息委、市市场监管局等协办单位共同研究办理，现将办理情况答复如下。

科学制定重庆市《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），是贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》和全国中医药大会精神的必然要求，是推动全市中医药振兴发展的重大举措。市委市政府高度重视《实施意见》的制定。陈敏尔书记和唐良智市长分别作出批示，要求抓紧研究重庆市贯彻落实措施，把全市中医药传承创新发展提高到新的水平。在市政府的统一部署下，由市卫生健康委牵头，17个市级部门协同开展《实施意见》制定工作。目前，《实施意见》（送审稿）已提请市政府常务会议审议。

您提出的关于“加强中药材质量管理”等八个方面的建议，意见中肯，措施丰富，对推动全市中药材产业发展具有参考意义。为制定好我市《实施意见》，市卫生健康广泛征求了多方意见，组织召开了座谈会，听取了包括您在内的中医药行业代表意见建议。您在建议中提出的绝大多数意见已纳入我市《实施意见》（送审稿），相关内容审议通过后将转化为促进全市中医药传承创新发展的具体政策举措。同时，您提出的部分建议，相关部门已在持续推进或计划实施。

一、出台系列产业发展政策

2019年，市委市政府出台《关于加快生物医药产业发展的指导意见》，明确我市中药产业要走现代化、特色化之路。支持中药新药研发，中药品种二次开发，鼓励企业制定中药配方颗粒的标准与质量管理规范。针对已出台的中药经典名方目录，支持企业以临床价值为导向，加快开展相关产品的开发和产业化。市经济信息委每年在市级工业和信息化化专项资金中切块对中药材加工企业、中成药企业进行财政资金支持。市市场监督管理局出台了促进医药产业发展的“1+3”服务措施。包括积极宣贯国家对药品审评审批制度改革鼓励药品创新的政策，引导企业按照国家要求进行注册申报。对重大创新药物项目，采取针对性帮扶，主动与国家药监局和药审中心对接，协助企业就相关问题进行沟通。加强我市药物临床试验机构的管理，提高药物临床研究科研水平，为支持企业在本地开展临床试验奠定基础。

二、加强中药材质量管理和注册管理

一是加快推进中药材地方质量标准制修订工作。已完成桉叶等142种中药材标准起草复核工作。完成《重庆市中药饮片炮制规范》增修订立项工作，确定中药饮片炮制规范增修订品规目录。二是加强对国家中药材生产质量管理规范（GAP）的引导和宣传。组织企业开展GAP的政策培训，鼓励中饮片、中成药企业采购本地GAP备案企业的中药材，本地GAP备案企业的中药材优先纳入公立医院药品采购、医保目录等。鼓励药品生产企业在中药材主产地建立GAP基地。三是出台《重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》，建立备案信息平台。截至目前，全市共完成医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案32件。同时，按照《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的要求，对企业开展中药经典名方的开发应用等进行针对性服务，提供法律、政策、信息等指导。

三、强化中药饮片监管

加大中药饮片监管力度，2019年，在全市开展中药饮片质量集中整治，统筹全市严厉查处非法渠道购进（使用）、滥用硫磺熏蒸等违法违规行为，并将整治工作纳入对区县药品监管部门的绩效考核。根据检查发现的问题，跟踪督促监管单位对照问题清单逐一复查，确保整改到位。此次整治共检查中药饮片生产经营使用单位34385家次，抽验1656批次，立案244件，结案176件，罚没款58.352万元，移送司法机关2件。有力地打击了违法违规行为，营造公开公平公正的营商环境。

四、推动重庆中医药大学建设和人才培养

2019年，在全市医疗改革领导小组工作会上，市政府决定依托重庆医科大学组建重庆中医药学院。同年6月26日，重庆中医药学院在重庆医科大学挂牌成立。目前，市教委正按照市领导相关指示精神，会同重庆医科大学，制定重庆中医药学院设置方案，统筹完善校区功能布局、学科专业和人才队伍建设、教学科研和医疗平台打造、医教研资源整合等实施计划，积极推进重庆中医药学院的落地建设工作。市卫生健康委大力实施“巴渝岐黄工程”，引进北京金世元等4位国医大师在渝建工作室，推进“中国中医科学院重庆名医传承计划”，开展国家级、市级老中医药专家学术经验传承工作，建设中医药重点学科，加大学科带头人培养。

五、加强中医药守正创新和对外开放

2019年，在全市布局2家市级中医临床研究基地，推动市中医院中医药循证能力建设，市中医院、北碚区中医院、市中药研究院国家传承创新工程建设进展顺利；实施6项省部级新冠肺炎中医药科研项目，2个中药院内制剂获批。积极促进高校、研发机构、检验机构和企业之间搭建交流合作平台，在重点领域开展创新性研究和科技攻关，全市建成国家中药现代化科技产业（重庆）基地、国家级创新药物孵化基地等国家级产业基地。自“十二五”以来，累计投入财政经费超过五亿元，支持中医药科技项目400余项；建立了濒危药材繁育国家重点工程实验室、国家药物非临床安全评价中心2个国家级科研平台，中药资源学、现代中药制药等23个市级重点实验室、工程研究中心和产业技术研究院，推动取得了一批重大科研成果。支持太极集团在新加坡建中医药海外中心，推动市中医院与新加坡合作开展“互联网+中医药教育培训”。与乌兹别克斯坦、白俄罗斯等5国签订中医药战略合作协议。

六、提升中药检验机构检验能力

一是主动开展中药饮片检验项目增扩项工作，增加认证的检验参数的数量，以满足全项目检验需求。二是积极提升中药材有关的检验能力。针对中药材的检验项目，配齐配足必备的检验设备，加强检验技术人员的业务培训，提升检验能力。积极开展内审、管理评审等质量管理活动，强化检测检验内部质量控制。

下一步，全市将以贯彻落实中央《意见》和我市即将出台的《实施意见》为重点，推动道地中药材良种繁育、中药重点品种目录遴选、中医药创新领军人才培养等各项任务实施，促进全市中医药传承创新发展。

重庆市卫生健康委员会

2020年4月8日