重庆市卫生健康委员会
关于调整放射卫生技术服务机构资质
管理内容的通知
渝卫发〔2022〕21号
各区县（自治县）卫生健康委、两江新区社发局、高新区公共服务局、万盛经开区卫生健康局，各委属（代管）单位，各放射卫生技术服务机构：
为贯彻落实国务院“放管服”改革决策部署，进一步加强我市放射卫生技术服务机构能力建设，规范放射卫生技术服务机构资质监督管理工作，按照《国家卫生健康委办公厅关于进一步规范放射卫生技术服务机构资质管理工作的通知》（国卫办职健发﹝2022﹞7号，以下简称《通知》）要求，现就有关事项通知如下：
一、规范评审，调整资质申请和评审项目内容。对照《通知》要求，调整原《重庆市放射卫生技术服务机构管理办法》中关于资质申请材料、技术评审项目及要求的部分内容，新申请放射卫生技术服务资质的机构评审按照调整内容执行，具体调整内容见附件1。
二、换发证书，在副本中载明检测项目及参数。已取得资质证书的机构在6月30日前，向重庆市卫生健康行政审批大厅提交《放射卫生技术服务机构资质证书副本换发申请表》（见附件2）、检验检测机构资质认定（CMA）证书及附表、原有资质证书正本和副本。市卫生健康委将组织专家对放射卫生技术服务检测项目及参数进行技术评估，并根据技术评审报告，完成资质证书换发（见附件3）和项目及参数载明工作。
三、公开承诺，加强检测项目的检测方法及能力建设。放射卫生技术服务机构应认真学习《通知》精神，加强检测能力建设，批准的放射卫生技术服务检测项目及参数依据的标准（方法）由新发布标准（方法）代替的，应对相关检测项目的检测方法及能力重新进行验证，并向市卫生健康委提交承诺书（见附件4）及检测方法验证的相关书面材料，同时在本单位公众信息网站上公开书面承诺。
四、信息公开，强化资质审定后的机构事中事后监管。市卫生健康委将放射卫生技术服务机构资质许可信息在官网上公开，放射卫生技术服务机构按照资质证书批准的业务范围开展技术服务，各区县卫生健康委及各相关单位不得要求其提供CMA证书。各区县卫生健康行政部门要结合本次放射卫生技术服务机构资质申请材料调整的新形势新要求，强化事中事后监管，守牢质量和安全底线。
本通知自发布之日起施行。
附件：1. 调整放射卫生技术服务机构资质管理部分规定的具体内容
2. 放射卫生技术服务机构资质证书副本换发申请表
3. 放射卫生技术服务机构资质证书样式
4. 承诺书（样式）
附件1
调整重庆市放射卫生技术服务机构资质
管理部分规定的具体内容
一、调整《重庆市放射卫生技术服务机构管理办法》（渝卫监督发﹝2016﹞57 号，以下简称《办法》）有关资质审定及资质延续申请材料的规定，将原来规定的“提交计量认证合格证书（复印件）”调整为“提交《申请放射卫生技术服务检测项目及其检测能力对比表》（见附录1）。
二、将《办法》附件4《技术评审项目和判定标准》表1《技术评审项目和内容（评价资质）》第34项、表2《技术评审项目和内容（检测/监测资质）》第30项中“检测方法应当采用国家、行业或地方规定的方法或标准”的评审内容予以保留，由“一般项”调整为“关键项”，评审要求如下：
（一）重点审核申请检测项目的检测方法规范建立情况，包括以下3项要素：
1. 是否规范编制检测方法验证、确认或论证程序。
2. 是否按照程序规范开展检测方法验证、确认或论证，并详细记录每项检测方法建立的内容、过程和结论。采用国家标准、行业标准建立的检测方法，应进行方法验证；采用地方标准、团体标准、文献建立的检测方法，应对方法进行确认；采用实验室自行研究制定的检测方法，应对检测方法、技术指标等进行研究，编写研究报告，进行验证并确认，并经至少3名国家级或市级放射卫生检测专家进行审核论证。
3. 是否根据建立的每项检测方法规范出具了至少1份检测报告。
以上3项要素全部符合要求的，该项评审内容判定为符合。 有1项不符合要求的，该项评审内容判定为基本符合。有2项及以上不符合要求的，该项评审内容判定为不符合。
（二）对已取得检验检测机构资质认定（CMA）证书或中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书且在有效期内的检测项目，不再重复审核检测方法建立情况，直接判定符合要求。
三、将《办法》附件4《技术评审项目和判定标准》表1《技术评审项目和内容（评价资质）》第34项、表2《技术评审项目和内容（检 测/监测资质）》第30项中“应备有检测方法细则、仪器操作规程、 样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件”的评审内容，纳入表1第53项、表2第43项评审内容（即：操作规程、作业指导书），原有评审要求不变。
四、《办法》附件4《技术评审项目和判定标准》表1《技术评审项目和内容（评价资质）》第35项、表2《技术评审项目和内容（检测/监测资质）》第31项评审内容（即：具备申报材料中提供的项目检测能力）的评审要求如下：
（一）申请的检测项目及参数均应规范建立检测方法（具体要求见本附件第二项内容），不符合要求的，对应的检测项目及参数不予批准。对申请以下类型的检测项目，专家还应采用相应方式进行考核和判定：
1. 申请放射诊断、介入放射学、放射治疗、核医学等4类放射诊疗设备性能检测项目及其参数的，现场考核应覆盖所申请各类检测项目，每类检测项目应抽取有代表性的放射诊疗设备，通过现场检测、现场演示等方式考核其检测能力。考核不合格的，此检测项目及参数不予批准。
2. 申请放射诊疗场所检测的，应抽取有代表性的放射诊疗场所，通过现场检测、现场演示等方式考核其检测能力。考核不合格的，此检测项目及参数不予批准。
3. 申请个人剂量监测、含放射性产品检测的，应进行现场盲样考核。盲样考核不合格的，此检测项目及参数不予批准。对申请资质延续的机构，近3年连续参加市级以上卫生健康行政部门组织的放射卫生检测能力比对、能力考核或能力验证均取得“合格”以上的检测项目，可不再进行现场盲样考核，直接认定具备相应检测能力。
4. 申请放射防护器材检测的，应通过现场盲样考核、留样复测和现场演示等方式考核其检测能力。考核不合格的，此检测项目及参数不予批准。
（二）对已取得CMA证书或CNAS实验室认可证书且在有效期内的检测项目，可直接认定其具备相关检测项目及参数的检测能力。
（三）专家根据现场考核或能力认定等工作情况，填写《放射卫生技术服务检测项目检测能力审定表》（见附录2），并纳入现场技术评审报告。
五、将《办法》附件1《放射卫生技术服务机构仪器设备条件》核医学工作场所放射防护检测设备“低本底α、β测量仪”更改为“γ谱仪”。
附录：1.申请放射卫生技术服务检测项目及其检测能力对 比表
2.放射卫生技术服务检测项目检测能力审定表
附录1
申请放射卫生技术服务检测项目及其检测能力对比表
机构名称（盖章）： 第 页/共 页
|
项目 编号 |
项目名称 |
检测项目参数全覆盖 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
通过CMA或CNAS |
开展检测方法验证、确认或论证方式 |
出具检测 报告 |
备注 |
|||
|
1 |
放 射 诊 疗 设 备 性 能 检 测 |
放 射 诊 断 设 备 性 能 检 测 |
诊断X射线机设备性能检测（不包括CT机、DSA、乳腺摄影） |
X射线透视设备（含直接荧光屏成像、影像增强器成像、平板成像） |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|
牙科X射线设备（含口内牙片机、全景机、牙科CT） |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
屏片X射线摄影设备 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
胃肠机（含点片功能） |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
CR、DR性能检测 |
数字X射线摄影（DR）设备 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
计算机X射线摄影（CR）设备 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
X射线CT机设备性能检测 |
X射线计算机体层摄影设备（CT） |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
乳腺摄影机设备性能检测 |
乳腺数字X射线摄影（DR）设备 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
乳腺计算机X射线摄影（CR）设备 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
乳腺屏片X射线摄影设备 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
第 页/共 页
|
项目 编号 |
项目名称 |
检测项目参数全覆盖 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
通过CMA或CNAS |
开展检测方法验证、确认或论证方式 |
出具检测 报告 |
备注 |
|||
|
1 |
放 射 诊 疗 设 备 性 能 检 测 |
介 入 放 射 学 设 备 性 能 检 测 |
X射线数字减影装置设备性能检测（DSA） |
数字减影血管造影 （DSA）X射线设备 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|
放 射 治 疗 设 备 性 能 检 测 |
X射线治疗机性能检测 |
X射线治疗机 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||
|
钴-60治疗机、后装治疗机等设备性能检测 |
后装治疗机 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
中子后装机 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
钴-60远距离治疗机 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
医用加速器设备性能检测 |
医用电子直线加速器治疗装置 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
医用电子回旋加速器治疗装置 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
机械臂放射治疗装置 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
第 页/共 页
|
项目 编号 |
项目名称 |
检测项目参 数全覆盖 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
通过CMA或CNAS |
开展检测方法验证、确认 或论证方式 |
出具检测 报告 |
备注 |
|||
|
1 |
放射诊疗设备性能检测 |
放射治疗设备性能检测 |
医用加速器设备性能检测 |
螺旋断层（TOMO）放射治疗装置 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|
质子重离子放射治疗装置 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
硼中子俘获（BNCT）放射治疗装置 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
γ刀与X刀设备性能检测 |
X射线立体定向放射治疗系统 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
γ射线立体定向放射治疗系统 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
核医 学设 备性 能检 测 |
核医学设备（SPECT、PET、γ照相机）性能检测 |
SPECT |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||
|
SPECT-CT |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
PET |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
PET-CT |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
PET-MR |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
|
γ照相机 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||||
第 页/共 页
|
项目 编号 |
项目名称 |
检测项目参数全覆盖 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
通过CMA或CNAS |
开展检测方法验证、确认或论证方式 |
出具检测 报告 |
备注 |
||
|
2 |
放射诊疗场所检测 |
放射诊疗工作场所放射防护检测（不包括核医学工作场所） |
放射诊断工作场所 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|
放射治疗工作场所 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
核医学工作场所放射防护检测 |
核医学工作场所 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
||
|
3 |
个人剂量监测 |
X、γ、β外照射个人剂量监测 |
X、γ射线 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|
β射线 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
中子个人剂量监测 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
内照射个人剂量监测 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
|
4 |
放射防护器材和含放射性产品检测 |
放射防护器材检测 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|
|
含放射性产品检测 |
□是□否 |
|
□是□否 |
□验证□确认□论证□否 |
□是□否 |
|
|||
注：取得CMA、CNAS证书的，请提供相应证书及附表（复印件）。
附录2
放射卫生技术服务检测项目检测能力审定表
机构名称（盖章）： 第 页/共 页
|
项目 编号 |
项目名称 |
检测项目参 数全覆盖 |
确认检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
现场评审检测能力确认方式 |
确认检测 能力 |
建议批准 |
备注 |
|||
|
1 |
放 射 诊 疗 设 备 性 能 检 测 |
放射诊断设备性能检测 |
诊断X射线机设备性能检测（不包括 CT机、DSA、乳腺摄影） |
X射线透视设备（含直接荧光屏成像、影像增强器成像、平板成像） |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|
牙科X射线设备（含口内牙片机、全景机、牙科CT） |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
屏片X射线摄影设备 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
胃肠机（含点片功能） |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
CR、DR性能检测 |
数字X射线摄影（DR）设备 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
计算机X射线摄影（CR）设备 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
X射线CT机设备性能检测 |
X射线计算机体层摄影设备（CT） |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
乳腺摄影机设备性能检测 |
乳腺数字X射线摄影（DR）设备 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
乳腺计算机X射线摄影（CR）设备 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
乳腺屏片X射线摄影设备 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
第 页/共 页
|
项目 编号 |
项目名称 |
检测项目参 数全覆盖 |
确认检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
现场评审检测能力确认方式 |
确认检测 能力 |
建议批准 |
备注 |
|||
|
1 |
放 射 诊 疗 设 备 性 能 检 测 |
介入放射学设备性能检测 |
X射线数字减影装置设备性能检测（DSA） |
数字减影血管造影 （DSA）X射线设备 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|
放射治疗设备性能检测 |
X射线治疗机性能检测 |
X射线治疗机 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||
|
钴-60治疗机、后装治疗机等设备性能检测 |
后装治疗机 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
中子后装机 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
钴-60远距离治疗机 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
医用加速器设备性能检测 |
医用电子直线加速器治疗装置 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
医用电子回旋加速器治疗装置 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
机械臂放射治疗装置 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
螺旋断层（TOMO）放射治疗装置 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
质子重离子放射治疗装置 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
第 页/共 页
|
项目 编号 |
项目名称 |
检测项目参 数全覆盖 |
确认检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
现场评审检测能力确认方式 |
确认检测 能力 |
建议批准 |
备注 |
|||
|
1 |
放 射 诊 疗 设 备 性 能 检 测 |
放射治疗设备性能检测 |
医用加速器设备性能检测 |
硼中子俘获（BNCT）放射治疗装置 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|
γ刀与X刀设备性能检测 |
X射线立体定向放射治疗系统 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
γ射线立体定向放射治疗系统 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
核医学设备性能检测 |
核医学设备（SPECT、PET、γ照相机）性能检测 |
SPECT |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||
|
SPECT-CT |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
PET |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
PET-CT |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
PET-MR |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
|
γ照相机 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||||
第 页/共 页
|
项目 编号 |
项目名称 |
检测项目参 数全覆盖 |
确认检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
现场评审检测能力确认方式 |
确认检测能力 |
建议批准 |
备注 |
||
|
2 |
放射诊疗场所检测 |
放射诊疗工作场所放射防护检测（不包括核医学工作场所） |
放射诊断工作场所 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|
放射治疗工作场所 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
核医学工作场所放射防护检测 |
核医学工作场所 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
||
|
3 |
个人剂量监测 |
X、γ、β外照射个人剂量监测 |
X、γ射线 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|
β射线 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
中子个人剂量监测 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
内照射个人剂量监测 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
|
4 |
放射防护器材和含放射性产品检测 |
放射防护器材检测 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|
|
含放射性产品检测 |
□是□否 |
|
□现场考核 □检测方法审查 □CMA核查 □CNAS核查 |
□是□否 |
□是□否 |
|
|||
注：原则上，项目参数未全覆盖相关检测标准（方法）的，此项检测能力不予确认。
专家签名： 审定日期： 年 月 日
附件2
放射卫生技术服务机构资质证书
换发申请表
（样式）
申请机构名称：
（公章）
法定代表人：
填 表日期： 年 月 日
重庆市卫生健康委员会制
填 表 说 明
1．本申请表由申请换发放射卫生技术服务资质证书的机构填写后报市卫生健康委。
2．填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印。
3．单位名称、地址等项目要填写全称。
4．“单位性质”一栏填写“国有”、“集体”、“民营”、“个体”等。
5．申请资料一式两份，并提供电子版一份。
6．所有申请资料应逐页加盖申请单位公章（或骑缝章）。
放射卫生技术服务机构资质证书
换发申请表
|
申请机构名称 |
|
单位性质 |
|
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申请机构地址 |
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电 话 |
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邮政编码 |
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法定代表人 |
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职 务 |
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专业科室名称 |
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负责人 |
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电 话 |
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工作联系人 |
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联系电话 |
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传 真 |
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电子邮箱 |
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资质证书编号 |
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资质项目及等级 |
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证书有效期限 |
年 月 日至 年 月 日 |
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提交资料 |
□放射卫生技术服务机构资质证书正本及副本原件； □检验检测机构资质认定（CMA）证书及资质认定（CMA）能力附表（复印件）； |
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申请机构法定代表人： （签章）
年 月 日 |
申请机构： （公章）
年 月 日 |
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附件3
放射卫生技术服务机构资质证书（样式）
放射卫生技术服务机构资质证书
（副 本）
重庆市卫生健康委员会制
填 写 说 明
一、本证由发证机关填写。
二、正本及副本由发证机关盖章。
三、正本及副本登录的“渝放卫技字（ ）第 号”， “（ ）”填发证年份，如“2022”。
四、正本及副本登录的“技术服务范围”包括：放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（甲级/乙级）、放射防护器材和含放射性产品检测、放射卫生防护检测（放射诊疗设备性能检测、放射诊疗场所检测）、个人剂量监测。
五、副本中“技术服务范围”，应根据实际许可情况，在“是/否”栏填“是”或“否”；“检测标准（方法）名称及编号（含年号）”栏中填写该技术服务范围中具体项目适用的标准（方法）名称、标准（方法）号及年代号。“备注”栏载明检测参数、限制能力范围及其他需备注说明事项。
使 用 说 明
一、本证未经发证机关盖章无效。
二、本证禁止伪造、涂改、转让及出租。
三、正本公开悬挂，副本存放备查。
四、持证单位变更许可项目与范围的，应向原发证机关提出申请。
放射卫生技术服务机构资质证书
渝放卫技字（ ）第 号
单位名称：
法定代表人（负责人）：
地 址：
技术服务范围：
有效期限： 年 月 日至 年 月 日
发证机关（公章）
年 月 日
技术服务范围（一）
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技术服务范围 |
项目 |
是/否 |
备注 |
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放射诊疗建设项目 职业病危害放射防护评价 |
放射诊断 |
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介入放射学 |
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放射治疗 |
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核医学 |
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技术服务范围（二）
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技术服务范围 |
项目 |
是/否 |
检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
备注 |
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放射诊疗设备性能检测 |
X射线透视设备（含直接荧光屏成像、影像增强器成像、平板成像） |
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牙科X射线设备（含口内牙片机、全景机、牙科CT） |
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屏片X射线摄影设备 |
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胃肠机（含点片功能） |
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数字X射线摄影（DR）设备 |
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计算机X射线摄影（CR）设备 |
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X射线计算机体层摄影设备（CT） |
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乳腺数字X射线摄影（DR）设备 |
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乳腺计算机X射线摄影（CR）设备 |
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乳腺屏片X射线摄影设备 |
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数字减影血管造影（DSA）X射线设备 |
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X射线治疗机 |
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后装治疗机 |
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中子后装机 |
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钴-60远距离治疗机 |
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医用电子直线加速器治疗装置 |
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医用电子回旋加速器治疗装置 |
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机械臂放射治疗装置 |
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螺旋断层（TOMO）放射治疗装置 |
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质子重离子放射治疗装置 |
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硼中子俘获（BNCT）放射治疗装置 |
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X射线立体定向放射治疗系统 |
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γ射线立体定向放射治疗系统 |
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SPECT |
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SPECT-CT |
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PET |
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PET-CT |
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PET-MR |
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γ照相机 |
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放射诊疗场所检测 |
放射诊断工作场所 |
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放射治疗工作场所 |
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核医学工作场所 |
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技术服务范围（三）
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技术服务范围 |
项目 |
是/否 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
备注 |
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个人剂量监测 |
外照射 |
X、γ射线 |
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β射线 |
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中子射线 |
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内照射 |
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技术服务范围（四）
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技术服务范围 |
项目 |
是/否 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
备注 |
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放射防护器材、含放射性产品检测 |
放射防护器材 |
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含放射性产品 |
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附件4
承诺书（样式）
（放射卫生技术服务机构名称）针对新发布的 （给出标准的名称及编号（含年号））作出如下承诺：
1.本机构已按要求完成该新发布标准（方法）相关检测方法验证工作；
2.本机构的检测条件及能力继续符合该新发布标准（方法）的要求；
3.本机构保证按该新发布的标准（方法）进行检测，客观、真实出具检测数据；
4.本机构愿意承担虚假承诺、承诺内容严重不实所引发相应法律责任。
承诺人（法定代表人）签字：
（承诺单位盖章）
年 月 日
渝公网安备